¿Por qué participar?
Un expediente técnico bien estructurado puede ser la diferencia entre exportar a tiempo o perder meses en correcciones. Dominar el formato CTD —el estándar reconocido internacionalmente— le permitirá preparar expedientes una sola vez y adaptarlos con agilidad a múltiples mercados, ahorrando tiempo y costos regulatorios.
¿Qué obtendrá?
- Comprenderá el contexto estratégico y los retos regulatorios actuales de la exportación farmacéutica desde Guatemala.
- Conocerá a profundidad el formato CTD y eCTD, sus diferencias y los beneficios de adoptarlo en sus procesos de registro.
- Identificará los mercados y países ICH donde el CTD le abre puertas, ampliando su radar de oportunidades de exportación.
- Dominará la estructura técnica de los cinco módulos del CTD y aprenderá de casos prácticos para evitar los errores más frecuentes.
